Definición. La calidad farmacéutica por diseño (QbD) es un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con objetivos predefinidos y enfatiza la comprensión del producto y el proceso y el control del proceso, basado en ciencia sólida y gestión de riesgos de calidad
- 1. El nuevo paradigma de calidad Introducción 1 Presentación preparada por el Reglamento de Drogas – una organización sin fines de lucro. para lo último en productos farmacéuticos. 23-09-2015
- 2. Esta presentación se compila a partir de recursos disponibles gratuitamente, como el sitio web de la FDA, EMA e ICH. “Reglamento de medicamentos” es una organización sin fines de lucro que proporciona recursos en línea gratuitos al profesional farmacéutico. para obtener la información más reciente del mundo de los productos farmacéuticos. 23/09/2015 2 Regulaciones sobre medicamentos: recurso en línea para obtener la información más reciente
- 3. Calidad para lo último en productos farmacéuticos. 23
- 4. Calidad ◦ La idoneidad de una sustancia farmacológica o un medicamento para su uso previsto. Este término incluye atributos como la identidad, la fuerza y la pureza (ICH Q6A) 423-09-2015
- https://www.ertekaz.com/en